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2020新版药典在GMP实施中的指导-纯化水非接触式用水阀纯化水感应水龙头安装必要性
在高端纯化水用水场所中推广使用纯化水感应式水龙头,是未来节能阀门发展的方向和趋势。医药、医疗器械、实验、科研可以使用感应水龙头吗?
答案是肯定的:可以。
本次认证时,检查老师还提出一个问题,人员进入洁净区时,洗手池的水龙头会造成关水时再次对手产生污染,所以建议安装感应式水龙头。有些企业在人员进入时会先使用饮用水洗手,然后再使用纯化水洗手,按照检查组老师的观点,感应式水龙头应该装吗?请各位老师提点一下。
答案:一定要装。
个人建议是:因为在用饮用水或纯化水洗手后一定要再次用手去关闭龙头阀体(隔膜阀)这个就会造成二次交叉污染。这个风险不可控制。所以建议采用隔膜式阀体的不锈钢感应式水龙头,可以避免这个风险。我们一定要把FDA/cGMP工作做实。不是去应付检查。感应阀不能随便购一个民用的,是塑料或铜的,内部加工粗糙,无材质稳定证明,无检测报告,也不符合3D,在纯化水终端用水点安装上后,带来无穷的风险。
欧盟检查时都有关注过这个问题,还提出要增加热水,都已经改造好,成本不高,建议增加。纯化水洗手就没有必要了
一、纯化水感应水龙头技术已经很成熟:纯化水感应水龙头发展已有十几年,纯化水感应式水龙头故障率已不断下降,产品性能也得到完善,安装简便,不用破坏墙体,无需调试,非专业人员即可完成安装,即装即用,给企事业单位使用者带来水龙头智能化的良好体验,节水、卫生兼备。

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