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漯河南街村药业集团制药有限公司GMP验证纯化水用水管理系统V1.0项目工程
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不锈钢纯化水分配管路项目 GMP验证纯化水用水管理系统V1.0项目工程 附件一、技术说明及质量验收标准 1、货物的名称、规格、数量等应与合同中的规定一致。货物应该是全新的、未经使用过的。 2、甲、乙双方各派代表参加验收工作。 3、《验收报告》经双方代表签字,备案;若乙方委托甲方单独验收,验收结果以甲方验收报告为准。 4、在验收过程中发生的纠纷,经双方协商不能解决时,可经国家质量监督检查机构执行仲裁,败诉方承担仲裁费用。 附件二、GMP验证所需要的文件的提供 1、钢管或管件原始材质检验报告 2、焊点的焊接参数记录表 3、系统压力测试报告 4、系统清洗、钝化报告 5、焊工证书 6、系统竣工后的所有施工图 7、乙方提供合同中供货范围内的所有设备、材料等与GMP认证相关的文件。 8、IQ、OQ草案 |
三达水(北京)科技有限公司从事的是:膜分离纯化技术的应用(如:电子超纯水系统、生物制药纯化水系统、工业环保水处理)在我从事的行业里感觉到压力与机会并存。[了解详细]
特制订本验证方案,对纯化水储罐及分配管道系统的定期消毒效果进行验证。 4验证依据 《药品生产质量管理规范》 2010版原水箱原水泵砂滤碳滤加絮凝剂精滤一级高压泵一级...[了解详细]