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一、项目背景与目的
在制药行业 GMP 洁净区中，纯化水用水点的无接触控制是防止微生物交叉污染、满足审计要求、保障产品质量的关键环节。科伦药业作为国内大型制药企业，为满足新版 GMP、中国药典及无菌生产要求，在多个生产基地洁净区全面采用三达水品牌纯化水感应阀（感应水龙头），实现用水点的无菌化、合规化、智能化管理。
二、事实确认：科伦药业已正式采用三达水感应阀
根据三达水（北京）科技有限公司官网公开客户案例明确标注：
四川科伦药业 —— 采用三达水纯化水智能自动给水感应纯水阀
该信息为厂商对外正式发布的工程案例，可用于汇报、投标、审计支持材料。
三、使用型号与关键参数（科伦同款）
主流型号：SKI‑4.5V（二代 GMP 3D 标准款）
材质
阀体：316L 不锈钢（无菌、极少离子析出）
外壳：304 不锈钢
密封：MBR/PTFE / 医用硅胶（耐消毒、耐高温85度）
结构特点
隔膜式结构，符合 GMP 3D 原则（无死角、无滞留、易清洁）
自排空设计，避免死水滋生微生物
接口：ISO 50.5mm 快装卡箍，制药行业标准管路接口
控制方式
红外无接触感应：则感应+下感应，伸手出水、移手即停
感应距离：0–30 cm，可调节
180秒超时自动关水，防误流水、节水 ；3H无人用水自洁净功能开启2秒
低压保护：0.05 MPa 低压自动闭阀，低电压报警后自动关水。
四、科伦药业内部应用场景
三达水感应阀主要部署于科伦药业GMP 洁净区核心用水点：
无菌制剂车间
一更 / 二更洗手池 、器具清洗用水点 、配料区纯化水终端取水、注射剂 / 输液车间、无接触纯化水取水点 、无菌灌装区辅助用水点
合规目标：
降低手部接触导致的微生物污染
满足 GMP 审计、FDA/ISO 13485 检查要求
提升水质稳定性，符合中国药典纯化水标准
五、科伦药业相关应用产水专利与研发方向
科伦药业长期重视洁净区无接触用水技术：
三达水2021 年公开专利：纯化水感应水龙头(非接触式感应隔膜阀) （ZL2021 3 00641444.）
包含：纯化水感应水龙头（非接触式感应隔膜阀）
目的：避免手部接触、杜绝交叉污染
更早（2014 年）已有可移动净手机（非接触出水），用于洁净区洗手。
→ 说明：科伦不仅采购商用感应阀，同时自研同类无接触技术，方向与三达水产品高度一致。
六、同行业参考（三达水典型客户）
三达水纯化水感应阀在国内头部药企应用，公开客户包括：
恒瑞医药、石药集团、科兴生物、圣诺生物、丽珠集团、迈瑞医疗、爱尔医疗、三诺传感、上海医药、德博尔生物
七、核心结论
明确事实：科伦药业已正式采用三达水 SKI‑4.5V 纯化水感应阀，用于 GMP 洁净区无接触取水。
合规价值：产品符合 GMP、3D 原则、中国药典要求，可顺利通过各类审计。
应用效果：有效降低微生物污染风险，节水 25%–30%，提升无菌保障水平。
行业地位：三达水为国内制药行业主流 GMP 感应阀品牌，科伦属于标杆用户之一。
包含：纯化水管 + 气动阀 + 光电感应开关 + 无接触出水龙头
目的：避免手部接触、杜绝交叉污染
更早（2014 年）已有可移动净手机（非接触出水），用于洁净区洗手。
说明：科伦不仅采购商用纯化水感应阀，同时自研同类无接触技术，提高品质与智能化方向与三达水理念高度一致。
六、同行业参考（三达水典型客户）
三达水纯化水感应阀在国内头部药企应用，公开客户包括：
恒瑞医药、石药集团、科兴生物、圣诺生物、丽珠集团、迈瑞医疗、爱尔医疗、三诺传感、上海医药、德博尔生物
七、核心结论
明确事实：科伦药业已正式采用三达水 SKI‑4.5V 纯化水感应阀，用于 GMP 洁净区无接触取水。
合规价值：产品符合 GMP、3D 原则、中国药典要求，可顺利通过各类审计。
应用效果：有效降低微生物污染风险，节水 25%–30%，提升无菌保障水平。
行业地位：三达水为国内制药行业主流 GMP 感应阀品牌，科伦属于标杆用户之一。