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2025年11月，三达水环境技术有限公司与福建省泉州罗裳山制药厂正式签署纯化水系统回水流速仪改造项目协议。此次合作旨在解决此前飞检中发现的纯化水回水系统未设置流速≥0.9m/s在线监测仪的关键问题，通过技术升级确保制药用水系统符合《中国药典》2025版及GMP规范要求，为药品生产质量安全提供坚实保障。

飞检整改需求驱动技术升级

根据近期飞检结果，罗裳山制药厂纯化水回水系统缺乏实时流速监测，无法有效维持湍流状态，可能增加微生物滋生风险。依据最新法规，纯化水分配系统需通过在线流速监测保障水质稳定性，防止生物膜形成。三达水提供的解决方案包括：

设备加装：在回水管路加装高精度在线流速监测仪，实现数据实时采集与超限报警功能；

系统验证：配合安装确认（IQ）、运行确认（OQ）及性能确认（PQ），确保设备性能达标；

文件优化：修订相关SOP，明确监测频率、报警阈值及纠偏流程，强化质量管理体系。

项目意义与行业示范效应

此次改造不仅是单一企业整改，更是制药行业强化水系统质量控制的典型案例。随着2025版GMP对数据完整性与动态监测的严格规范，三达水的技术方案将助力罗裳山制药厂提升合规水平，为后续药品生产许可提供坚实保障。项目预计于2025年底前完成，届时将显著提升纯化水系统的可靠性与安全性，为行业同类问题整改提供参考。

三达水技术优势助力合规升级

作为水处理领域的技术服务商，三达水凭借在制药行业纯化水系统改造的丰富经验，可提供从设计、安装到验证的全流程服务。此次合作进一步巩固了其在华东地区制药水系统改造市场的领先地位，也为行业合规升级树立了新标杆。

结语
三达水与泉州罗裳山制药厂的合作，标志着制药行业对水系统质量控制要求的进一步提升。通过技术升级与规范管理，双方将共同推动药品生产质量安全水平迈上新台阶。