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第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。[了解详细]

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本次认证时,检查老师还提出一个问题,人员进入洁净区时,洗手池的水龙头会造成关水时再次对手产生污染,所以建议安装感应式水龙头。有些企业在人员进入时会先使用饮用水洗手,然后再使用纯化水洗手,按照检查组老师的观点,感应式水龙头应该装吗?请各位老师提点一下。[了解详细]

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